Fampisehoana fanamafisam-peo efatra nokleary hamantarana ny SARS-CoV-2 any Etiopia

Misaotra anao nitsidika ny Nature.com. Mampiasa kinova mpitety tranonkala manana fanohanana CSS voafetra ianao. Mba hahazoana traikefa tsara indrindra, manoro hevitra anao izahay hampiasa navigateur nohavaozina (na esory ny Compatibility Mode amin'ny Internet Explorer). Ho fanampin'izany, mba hiantohana ny fanohanana mitohy, dia asehoy ny tranokala tsy misy fomba sy JavaScript.
Mampiseho carousel misy sary telo indray mandeha. Ampiasao ny bokotra teo aloha sy manaraka mba hivezivezena amin'ny slides telo amin'ny fotoana iray, na ampiasao ny bokotra slider amin'ny farany mba hivezivezena amin'ny slides telo isaky ny mandeha.
Hatramin'ny fihanaky ny aretina coronavirus (COVID-19) tamin'ny taona 2019, dia maro ny fitsapana fanamafisana ny asidra nokleika ara-barotra (NAAT) no novolavolaina eran'izao tontolo izao ary lasa fitsapana mahazatra. Na dia novolavolaina haingana sy nampiharina tamin'ny fitsapana diagnostika laboratoara aza ny fitsapana maro, dia tsy nodinihina tamin'ny toe-javatra isan-karazany ny fahombiazan'ireo fitsapana ireo. Noho izany, ity fanadihadiana ity dia mikendry ny hanombatombana ny fahombiazan'ny Abbott SARS-CoV-2, Daan Gene, BGI, ary Sansure Biotech amin'ny fampiasana ny Composite Reference Standard (CRS). Ny fanadihadiana dia natao tao amin'ny Ethiopian Public Health Institute (EPHI) nanomboka ny 1 ka hatramin'ny 30 Desambra 2020. Santionany nasopharyngeal 164 no nalaina tamin'ny alàlan'ny kitapo mini QIAamp RNA sy ny rafitra fanomanana santionan'ny ADN Abbott. Amin'ny santionany 164, 59.1% no tsara ary 40.9% no ratsy ho an'ny CRS. Ny positivity Sansure Biotech dia ambany be raha oharina amin'ny CRS (p <0.05). Ny positivity Sansure Biotech dia ambany be raha oharina amin'ny CRS (p <0.05). Положительные результаты Sansure Biotech были значительно ниже по сравнению amin'ny CRS (p < 0,05). Ny vokatra tsara Sansure Biotech dia ambany kokoa raha oharina amin'ny CRS (p <0.05).与CRS 相比，Sansure Biotech 的阳性率显着较低（p < 0.05）。与CRS 相比，Sansure Biotech 的阳性率显着较低（p < 0.05）。 У Sansure Biotech было значительно меньше положительных результатов по сравнению с CRS (p < 0,05). Sansure Biotech dia nanana vokatra tsara kokoa raha oharina amin'ny CRS (p <0.05).Ny fifanarahana ankapobeny amin'ireo fanadihadiana efatra dia 96.3-100% raha oharina amin'ny CRS. Ho fanampin'ny taham-pahavitrihana ambany amin'ny fandinihan'ny Sansure Biotech, saika nitovy ny fahombiazan'ireo fitsapana efatra. Noho izany, ny fitiliana Sansure Biotech [Research Only (RUO)] dia mitaky fanamarinana fanampiny amin'ny fampiasana azy any Etiopia. Farany, ny fikarohana fanampiny dia tokony hodinihina mba hanombanana ny fitiliana miaraka amin'ny filazan'ny mpanamboatra sahaza.
Ny fitiliana laboratoara dia ampahany amin'ny Drafi-paikady stratejika ho an'ny aretina Coronavirus 2019 (COVID-19) ho fanomanana sy famaliana (SPRP) ny Fikambanana Iraisam-pirenena Momba ny Fahasalamana (WHO). Manoro hevitra ny OMS fa ny firenena dia mila manangana fahaiza-manao laboratoara hanatsarana ny fiomanana, ny fitantanana ny raharaha araka ny tokony ho izy, ny fiambenana ary ny famaliana haingana ny fanamby amin'ny fahasalamam-bahoaka. Midika izany fa ny anjara andraikitry ny laboratoara dia zava-dehibe amin'ny famantarana ny aretina sy ny epidemiolojian'ny otrikaretina mipoitra ary ny fifehezana ny fiparitahan'izy ireo.
Ny fitiliana ny COVID-19 dia mitaky fampahalalana momba ny areti-mifindra sy ara-pitsaboana, soritr'aretina/famantarana manokana, ary angona radiografika sy laboratoara2. Hatramin'ny nitaterana ny fihanaky ny COVID-19 tany Wuhan, Shina, dia maro ireo fitsapana fanamafisam-peo nokleika ara-barotra (NAATs) no novolavolaina eran'izao tontolo izao. Ny reverse transcription polymerase chain reaction (rRT-PCR) amin'ny fotoana tena izy dia nampiasaina ho fomba fanao mahazatra sy manara-penitra ho an'ny laboratoara fitiliana ny aretin'ny taovam-pisefoana mahery vaika 2 (SARS-CoV-2)3. Ny fitiliana molekiola ny SARS-CoV-2 dia mifototra amin'ny fototarazo N (nucleocapsid proteinina), E (gène proteinina valopy), ary RdRp (genona polymerase RNA miankina amin'ny RNA) ao amin'ny ORF1a/b (frame vakiana misokatra 1a/b) . fototarazo) faritra fantatra amin'ny génome viral. Izy ireo dia heverina ho faritra voatahiry lehibe hita amin'ny fototarazo virosy ho an'ny fanekena otrikaretina4. Amin'ireo fototarazo ireo, ny fototarazo RdRp sy E dia manana fahatsapan-tena amin'ny famakafakana avo lenta, fa ny fototarazo N kosa dia manana fahatsapana famakafakana ambany5.
Ny fahombiazan'ny fitiliana PCR dia mety miovaova arakaraka ny anton-javatra isan-karazany toy ny: reagents extraction, reagents amplification/detection, fomba fitrandrahana, kalitaon'ny milina PCR ary fitaovana hafa. Tamin'ny Aprily 2020, fitaovana diagnostika maherin'ny 48 avy amin'ny firenena sivy no nahazo alalana hampiasa vonjy maika (EUA) ho an'ny diagnostika COVID-196. Any Etiopia, sehatra PCR tena misy 14 mahery no ampiasaina amin'ny fitiliana PCR ny SARS-CoV-2 amin'ny andrim-panjakana 26 momba ny fahasalamam-bahoaka, anisan'izany ny ABI 7500, Abbott m2000, Roche 48000 ary Quant-studio7. Ho fanampin'izay, misy kitapom-panadinana PCR isan-karazany, toy ny fitsapana Daan Gene, fitsapana Abbott SARS-CoV-2, fitsapana Sansure Biotech ary fitsapana SARS-CoV-2 BGI. Na dia saro-pady be aza ny rRT-PCR, ny marary sasany voan'ny COVID-19 dia mitatitra valiny ratsy diso noho ny tsy fahampian'ny dika mitovy amin'ny asidra ribonucleic virus (RNA) amin'ny santionany noho ny fanangonana, ny fitaterana, ny fitahirizana ary ny fikarakarana ary ny fitiliana laboratoara. toe-javatra sy fihetsiky ny mpiasa8. Ho fanampin'izay, ny santionany na ny fanaraha-maso tsy mety, ny fametahana tsingerina (Ct) ary ny fihenjanana miaraka amin'ny asidra nukleika pathogen hafa na ny RNA SARS-CoV-2 tsy mavitrika / tavela dia mety hitarika valiny tsara diso amin'ny fitiliana rRT-PCR9. Noho izany, mazava ho azy fa ny fitiliana PCR dia afaka mamantatra tokoa ireo mpitatitra ireo sombin-taranaka, satria tsy afaka manavaka akory ny fototarazo viriosy tena mavitrika izy ireo, ka ny fitiliana ihany no afaka mamantatra ny mitondra fa tsy ny marary10. Noho izany, zava-dehibe ny fanombanana ny fahombiazan'ny diagnostika amin'ny fampiasana fomba mahazatra amin'ny toerana misy antsika. Na dia maro aza ny reagents NAAT dia hita ao amin'ny Ethiopian Public Health Institute (EPHI) sy manerana ny firenena, tsy mbola nisy ny fanombanana fampitahana ny fahombiazan'izy ireo. Noho izany, ity fanadihadiana ity dia mikendry ny hanombatombana ny fahombiazan'ny fampitahana ireo kitapo azo amidy amin'ny fitiliana ny SARS-CoV-2 amin'ny alàlan'ny rRT-PCR amin'ny fampiasana santionany klinika.
Mpandray anjara miisa 164 no voarohirohy ho COVID-19 no tafiditra tamin'ity fanadihadiana ity. Ny ankamaroan'ny santionany dia avy amin'ny tobim-pitsaboana (118/164 = 72%), raha ny sisa 46 (28%) mpandray anjara dia avy amin'ny toeram-pitsaboana tsy misy fitsaboana. Amin'ireo mpandray anjara tsy tsaboina ao amin'ny foibe, 15 (9.1%) no voan'ny tranga ahiahiana ara-pitsaboana ary 31 (18.9%) no nifandray tamin'ny tranga voamarina. Telo amby sivifolo (56.7%) ny mpandray anjara dia lehilahy, ary ny taona (± SD) ny mpandray anjara dia 31.10 (± 11.82) taona.
Tao anatin'ity fanadihadiana ity, nofaritana ny tahan'ny tsara sy ratsy amin'ny fitsapana efatra ho an'ny COVID-19. Noho izany, ny taham-pahombiazana amin'ny fitiliana Abbott SARS-CoV-2, Daan Gene 2019-nCoV assay, SARS-CoV-2 BGI assay, ary Sansure Biotech 2019-nCoV assay dia 59.1%, 58.5%, 57.9% ary 55.5% tsirairay avy. . Ny salan'isa 97 (59.1%) ary 67 (40.9%) dia 97 (59.1%) sy négatif (CRS) (Table 1). Ao amin'ity fanadihadiana ity, ny famaritana ny CRS dia nifototra tamin'ny fitsipika "izay tsara", izay amin'ny valin'ny fitsapana efatra, ny valin'ny fitsapana roa na maromaro izay nanome valiny mitovy dia heverina ho tena tsara na ratsy.
Ao amin'ity fanadihadiana ity dia nahita fifanarahana isan-jato (NPA) 100% (95% CI 94.6-100) izahay ho an'ny fanadihadiana rehetra raha oharina amin'ny CRS. Ny famakafakana Sansure Biotechnology dia mampiseho PPA kely indrindra amin'ny 93.8% (95% CI 87.2-97.1) ary ny fanadihadiana Daan Gene 2019-nCoV dia manana fifanarahana ankapobeny 99.4% (95% CI 96.6-99.9). Mifanohitra amin'izany, ny fifanarahana ankapobeny teo amin'ny fitiliana SARS-CoV-2 BGI sy ny fitiliana Sansure Biotech 2019-nCoV dia 98.8% ary 96.3% (Tabilao 2).
Ny coefficient kappa Cohen amin'ny fifanarahana eo amin'ny CRS sy Abbott SARS-CoV-2 valin'ny assay dia nifanaraka tanteraka (K = 1.00). Toy izany koa, ny soatoavina kappa an'i Cohen hitan'ny Daan Gene 2019-nCoV, SARS-CoV-2 BGI, ary Sansure Biotech 2019-nCoV dia mifanaraka tanteraka amin'ny CRS (K ≥ 0.925). Tamin'ity famakafakana fampitahana ity, ny fitsapana chi-square (fitsapana McNemar) dia naneho fa ny valin'ny fitiliana Sansure Biotech 2019-nCoV dia tsy mitovy amin'ny valin'ny CRS (p = 0.031) (Tabilao 2).
Araka ny asehon’ny sary.1 ny isan-jaton'ny sanda Ct ambany indrindra (<20 Ct) an'ny fitiliana Abbott SARS-CoV-2 (tambajotra RdRp sy N) dia 87.6% ary ny sandan'ny ORF1a/b Ct an'ny Sansure Biotech 2019-nCoV assay dia mampiseho fa ny isan-jaton'ny ambany Ny sanda Ct (<20 Ct) dia 50,3% ary ny sanda Ct ambony (36–40 Ct) dia 3.2%. 1 ny isan-jaton'ny sanda Ct ambany indrindra (<20 Ct) an'ny fitiliana Abbott SARS-CoV-2 (tambajotra RdRp sy N) dia 87.6% ary ny sandan'ny ORF1a/b Ct an'ny Sansure Biotech 2019-nCoV assay dia mampiseho fa ny isan-jaton'ny ambany Ny sanda Ct (<20 Ct) dia 50,3% ary ny sanda Ct ambony (36–40 Ct) dia 3.2%.Araka ny asehon’ny sary.1, процент наименьшего значения Ct (< 20 Ct) анализа Abbott SARS-CoV-2 (комбинированный ген RdRp и N) составил 87,6%, агени RF знач а анализа Sansure Biotech 2019-nCoV показало что процент низкого значения Ct (< 20 Ct) составлял 50,3%, ary высокое значение Ct (36 стол) . 1, ny isan-jaton'ny sanda Ct ambany indrindra (<20 Ct) famakafakana an'ny Abbott SARS-CoV-2 (gena mitambatra RdRp sy N) dia 87.6%, ary ny sandan'ny Ct an'ny ORF1a/b famakafakana fototarazo an'ny Sansure Biotech 2019-nCoV dia nampiseho fa ny isan-jaton'ny sanda Ct ambany (<20 Ct) dia 50,3%, ary Ct sanda avo (36–40 Ct) dia 3,2%.如图1 所示，Abbott SARS-CoV-2 检测（结合RdRp 和N 基因）的最低Ct 值百分比（< 20 Ct.8）为 Biotech 9检测的ORF1a/b 基因Ct 值显示低Ct 值(< 20 Ct) 的百分比为50.3%，高Ct 值(36–40 Ct) 的百分水. Araka ny aseho amin'ny sary 1, ny isan-jaton'ny sanda Ct ambany indrindra (<20 Ct) amin'ny fitsapana Abbott SARS-CoV-2 (tambazana ny RdRp sy ny fototarazo N) dia 87.6%, ny sandan'ny ORF1a/b Ct amin'ny fitsapana Sansure Biotech 2019-nCoV. mampiseho ambany Ct值(<20 Ct) 的 isan-jato dia 50,3%, 高Ct值(36–40 Ct) 的 isan-jato dia 3.2%. Как показано на рисунке 1, анализ Abbott SARS-CoV-2 (сочетающий гены RdRp и N) имел самое низкое процентное значесть 87,6%, а значение Ct гена ORF1a/b ao amin'ny исследовании Sansure Biotech 2019- Анализ nCoV показал низкий Ct. Araka ny aseho amin'ny sary 1, ny fitiliana Abbott SARS-CoV-2 (manambatra ny fototarazo RdRp sy N) dia manana sanda Ct ambany indrindra (<20 Ct) amin'ny 87.6%, raha toa kosa ny sanda Ct an'ny ORF1a/b ao amin'ny Sansure. Fandinihana Biotech 2019 - Ny famakafakana ny nCoV dia nampiseho Ct ambany. Процент значений (< 20 Ct) составил 50,3%, а процент высоких значений Ct (36–40 Ct) составил 3,2%. Ny isan-jaton'ny sanda (<20 Ct) dia 50.3%, ary ny isan-jaton'ny sanda Ct avo (36-40 Ct) dia 3.2%.Ny fitsapana Abbott SARS-CoV-2 B dia nandrakitra ny sanda Ct mihoatra ny 30. Amin'ny lafiny iray, ny BGI SARS-CoV-2 assay ORF1a/b dia manana sanda Ct ambony (> 36 Ct) isan-jato dia 4% (sary 1). Amin'ny lafiny iray, ny BGI SARS-CoV-2 assay ORF1a/b dia manana sanda Ct ambony (> 36 Ct) isan-jato dia 4% (sary 1). С другой стороны, в анализе BGI SARS-CoV-2 ген ORF1a/b имел высокое значение Ct (> 36 Ct), процент которого составл. 1%). Amin'ny lafiny iray, amin'ny famakafakana ny fototarazo BGI SARS-CoV-2 ORF1a/b dia nanana sanda Ct avo (> 36 Ct), ny isan-jaton'izy ireo dia 4% (sary 1).另一方面，在BGI SARS-CoV-2 检测中，ORF1a/b 基因具有高Ct 值（> 36 Ct）的百分比为4%（图（图。 Amin'ny lafiny iray, amin'ny fitiliana BGI SARS-CoV-2, ny isan-jaton'ny fototarazo ORF1a/b manana sanda Ct avo (>36 Ct) dia 4% (sary 1). С другой стороны, в анализе BGI SARS-CoV-2 процент генов ORF1a/b с высокими значениями Ct (>36 Ct) составил 4% (ohatra 1). Amin'ny lafiny iray, amin'ny famakafakana BGI SARS-CoV-2, ny isan-jaton'ny fototarazo ORF1a/b manana sanda Ct avo (>36 Ct) dia 4% (sary 1).
Tamin'ity fanadihadiana ity dia naka santionany nasopharyngeal 164 izahay. Ho an'ny karazana fitsapana rehetra, ny fitokanana sy ny fanamafisam-peo RNA dia natao tamin'ny alàlan'ny fomba sy fitaovana natolotry ny mpanamboatra tsirairay.
Ity fanadihadiana ity dia naneho fa ny fitsapana an'i Abbott momba ny SARS-CoV-2 dia manana ny fahombiazan'ny fitiliana mitovy amin'ny CRS, miaraka amin'ny concordance 100% tsara, ratsy ary ankapobeny. Ny fifanarahana kappa an'i Cohen dia 1.00, izay manondro fifanarahana feno amin'ny CRS. Ny fandinihana mitovy amin'izany nataon'ny Oniversiten'i Washington any Etazonia dia nahita fa ny fahatsapana ankapobeny sy ny maha-tokana ny fitsapana Abbott ho an'ny SARS-CoV-2 dia 93% ary 100%, raha oharina amin'ny fitiliana laboratoara (LDA) an'ny CDC. . 11. Ny rafi-pandrefesana Abbott SARS-CoV-2 dia mifototra amin'ny fitiliana mitambatra ny fototarazo N sy RdRp, satria samy saro-pady kokoa ny fototarazo, manamaivana ny ratsy diso12. Ny fandinihana iray tany Vienna, Aotrisy dia nampiseho ihany koa fa ny habetsaky ny santionan'ny fitrandrahana lehibe sy ny habetsaky ny eluent dia mampihena ny fiantraikan'ny dilution ary mampitombo ny fahombiazan'ny fitiliana13. Noho izany, ny lalao tonga lafatra nataon'i Abbott ho an'ny fitiliana SARS-CoV-2 dia azo ampifandraisina amin'ny rafitra fanaraha-maso amin'ny sehatra izay mahita ny fototarazo combinatorial miaraka, maka santionany marobe (0.5 ml), ary mampiasa eluent be dia be (40 µl).
Nasehon'ny valiny ihany koa fa saika mitovy amin'ny an'ny CRS ny fahombiazan'ny fitiliana ny fototarazo Daan. Izany dia mifanaraka amin'ny fanadihadiana14 natao tao amin'ny Oniversite Anhui any Huainan, Shina, sy ny filazan'ny mpanamboatra ny fifanarahana tsara 100%. Na dia eo aza ny tatitra momba ny vokatra tsy miovaova, ny santionany iray dia diso diso rehefa avy nanandrana indray ny eluate mitovy, saingy tsara tamin'ny fitiliana Abbott SARS-CoV-2 sy Sansure Biotech nCoV-2019. Midika izany fa mety hisy fiovana eo amin'ny vokatra amin'ny karazana assays. Na izany aza, tao amin'ny fanadihadiana natao tany Chine15, ny valin'ny Daan Gene assay dia samy hafa be (p <0.05) raha oharina amin'ny laboratoara fitiliana references. Na izany aza, tao amin'ny fanadihadiana natao tany Chine15, ny valin'ny Daan Gene assay dia samy hafa be (p <0.05) raha oharina amin'ny laboratoara fitiliana references. Тем не менее, в исследовании, проведенном в Китае15, результат анализа Daan Gene значительно отличался (p < 0,05) тлан эталонного анализа. Na izany aza, tamin'ny fanadihadiana tany China15, ny valin'ny famakafakana nataon'i Daan Gene dia samy hafa be (p <0.05) tamin'ny fanadihadiana momba ny laboratoara.然而，在中国进行的研究中15，大安基因检测的结果与其实验室定义的参考检测相比有显着差异（p <0.05）.然而，在中国进行的研究中15，大安基因检测的结果与其实验室定义的参考检测物<0.05 Однако в исследовании, проведенном в Китае15, результати генетического теста Daan значительно отличались отличались (p) < 0,00 эталонным лабораторным тестом. Na izany aza, tamin'ny fanadihadiana natao tany Shina15, ny valin'ny fitsapana fototarazo nataon'i Daan dia hafa be (p <0.05) raha oharina amin'ny fitsapana laboratoara.Ity tsy fitovian-kevitra ity dia mety noho ny fahatsapan'ny andrana fanondroana hamantarana ny SARS-CoV-2, ary mety ho zava-dehibe ny fandalinana fanampiny hamantarana ny antony.
Ho fanampin'izay, ny fandinihanay dia nanombantombana ny fahombiazan'ny fampitahana ny SARS-CoV-2 BGI assay miaraka amin'ny CRS, mampiseho fifanarahana isan-jato tsara (PPA = 97.9%), fifanarahana isan-jato ratsy (NPA = 100%), ary fifanarahana amin'ny ankapobeny amin'ny lahy sy vavy ( OPA). ). = 98.8%). Ny soatoavin'i Cohen's Kappa dia naneho fifanarahana tsara (K = 0.975). Ny fandinihana tany Holandy16 sy Shina15 dia nahitana vokatra tsy miovaova. Ny fitsapana SARS-CoV-2 BGI dia fitsapana fitiliana fototarazo tokana (ORF1a/b) mampiasa eluate fanamafisam-peo/famantarana 10 µl. Na dia eo aza ny fifanarahana statistika tsara amin'ny valin'ny fanondroanay, ny fanadihadiana dia tsy nahitana santionany roa tsara (1.22%) amin'ny totalin'ny santionany. Mety hisy fiantraikany ara-pahasalamana lehibe amin'ny dinamika fifindran'ny marary sy ny fiarahamonina izany.
Famakafakana fampitahana iray hafa nampidirina tamin'ity fanadihadiana ity ny Sansure Biotech nCoV-2019 rRT-PCR (RUO) assay; ny isan-jaton'ny lalao ankapobeny dia 96,3%. Ny tanjaky ny fifanarahana dia nofaritan'ny sandan'ny Kappa Cohen, izay 0.925, izay manondro fifanarahana feno amin'ny CRS. Averina indray, ny valiny dia mitovy amin'ny fandalinana natao tao amin'ny Central South University ao Changsha, Shina, ary ao amin'ny Departemantan'ny laboratoara klinika ao amin'ny Hopitaly People's Liuzhou, Liuzhou City, China17. Na dia voarakitra an-tsoratra aza ny fifanarahana statistika tsara etsy ambony, ny fitsapana chi-square (fitsapana MacNemar) dia naneho fa ny valin'ny Sansure Biotech assay dia nanana fahasamihafana ara-statistika raha oharina amin'ny CRS (p <0.005). Na dia voarakitra an-tsoratra aza ny fifanarahana statistika tsara etsy ambony, ny fitsapana chi-square (fitsapana MacNemar) dia naneho fa ny valin'ny Sansure Biotech assay dia nanana fahasamihafana ara-statistika raha oharina amin'ny CRS (p <0.005). Несмотря на то, что было зафиксировано указанное выше хорошее статистическое соответствие, критерий хи-квадрат (краси) что результат анализа Sansure Biotech имеет статистически значимое различие по сравнению с CRS (p < 0,005). Na dia voarakitra an-tsoratra aza ny fifanarahana statistika tsara etsy ambony, ny fitsapana chi-square (fitsapana McNemar) dia naneho fa ny valin'ny Sansure Biotech assay dia nisy fahasamihafana ara-statistika raha oharina amin'ny CRS (p <0.005).尽管记录了上述良好的统计一致性，但卡方检验（MacNemar 检验）表明，Sansure Biotech 检测一测相比具有统计学显着差异（p < 0.005）。尽管 记录 了 上述 良好 统计 一致性 ， 但 检验 （（macnemar 检验 表明 ， ， sansure biotech 中文相比 具有 显着 （（p <0.005………..……….. Несмотря на отмеченное выше хорошее статистическое соответствие, критерий хи-квадрат (критерий Макнемара) покачиза разницу (p < 0,005) между анализом Sansure Biotech sy CRS. Na dia eo aza ny fifanarahana statistika tsara voamarika etsy ambony, ny fitsapana chi-square (fitsapana McNemar) dia nampiseho fahasamihafana manan-danja ara-statistika (p <0.005) teo amin'ny Sansure Biotech assay sy ny CRS.Santionany enina (3.66%) no hita fa diso diso raha oharina amin'ny CRS (Tabilao fanampiny 1); tena zava-dehibe izany, indrindra raha jerena ny fihetsehan'ny fifindran'ny virus. Ny angon-drakitra etsy ambony koa dia manohana ity tahan'ny fitiliana ambany15 ity.
Amin'ity fanadihadiana ity, ny sanda Ct dia voafaritra ho an'ny assay tsirairay sy ny sehatra tsirairay, miaraka amin'ny sanda Ct ambany indrindra voalaza ao amin'ny assay Abbott SARS-CoV-2. Ity valiny ity dia mety misy ifandraisany amin'ny rafitra fitiliana fototarazo mitambatra nataon'i Abbott mba hahitana ny SARS-CoV-2. Noho izany, araka ny Figure 1, 87,6% amin'ny valin'ny Abbott SARS-CoV-2 dia manana sanda Ct eo ambanin'ny 20. Vitsy ihany ny valiny santionany (12,4%) no tao anatin'ny 20-30. Ny sanda Ct mihoatra ny 30 dia tsy voarakitra. Ho fanampin'ny fampiasan'i Abbott ny endrika fitiliana fototarazo SARS-CoV-2, ity valiny ity dia mety misy ifandraisany amin'ny fetra ambany kokoa (32.5 RNA copies/mL)18, izay avo telo heny noho ny fetra ambany indrindra an'ny orinasa amin'ny dika mitovy RNA 100. /mL. ml)19.
Misy fetrany ihany ity fanadihadiana ity: voalohany, tsy manana fomba fiasa manara-penitra isika [toy ny viriosy na fitiliana laboratoara hafa (LDA)] noho ny tsy fahampian'ny loharanon-karena. Faharoa, ny santionany rehetra ampiasaina amin'ity fandalinana ity dia swab nasopharyngeal, raha toa kosa ny vokatra dia tsy azo ampiharina amin'ny karazana santionany hafa, ary fahatelo, ny haben'ny santionany dia kely.
Ity fanadihadiana ity dia nampitaha ny fahombiazan'ny fitiliana rRT-PCR efatra ho an'ny SARS-CoV-2 mampiasa santionany nasopharyngeal. Ny fitiliana fitiliana rehetra dia nanana fahombiazana saika azo oharina, afa-tsy ny fitsapana Sansure Biotech. Ankoatr'izay, ny tahan'ny positivity ambany dia hita ao amin'ny Sansure Biotech assay raha oharina amin'ny CRS (p <0.05). Ankoatr'izay, ny tahan'ny positivity ambany dia hita ao amin'ny Sansure Biotech assay raha oharina amin'ny CRS (p <0.05). Кроме того, в тесте Sansure Biotech был выявлен низкий процент положительных результатов по сравнению с CRS (p < 0,05). Ankoatr'izay, ny fitsapana Sansure Biotech dia nampiseho ny isan-jaton'ny vokatra tsara raha oharina amin'ny CRS (p <0.05).此外，与CRS 相比，Sansure Biotech 检测的阳性率较低(p < 0.05).此外，与CRS 相比，Sansure Biotech 检测的阳性率较低(p < 0.05). Кроме того, анализ Sansure Biotech имел более низкий уровень положительных результатов по сравнению с CRS (p < 0,05). Ho fanampin'izany, ny assay Sansure Biotech dia manana taham-pahasoavana ambany kokoa raha oharina amin'ny CRS (p <0.05).Ny fanadihadiana Sansure Biotech nCoV-2019 (RUO) momba ny PPA, NPA ary ny fifanarahana ankapobeny dia nihoatra ny 93.5% miaraka amin'ny tanjaky ny fifanarahana Cohen Kappa 0.925. Farany, ny Sansure Biotech Assay (RUO) dia mila fanamarinana fanampiny ho an'ny fampiasana any Etiopia, ary ny fikarohana fanampiny dia tokony hodinihina hanombanana ny fitakiana avy amin'ny mpanamboatra tsirairay.
Ny famolavolana fandalinana fampitahana dia natao tany amin'ny tobim-pahasalamana efatra ao Addis Abeba, Hopitaly Eka Kotebe, Foibe Fitsaboana ny Fiangonana Arivo Taona, Hopitaly Fahatsiarovana Zewooditu, ary Hopitaly Manam-pahaizana momba ny Tioberkilaozy St. Peter. Ny angon-drakitra dia nangonina teo anelanelan'ny 1 sy 31 Desambra 2020. Ny tobim-pitsaboana ho an'ity fanadihadiana ity dia nofidina niniana natao noho ny hamaroan'ny tranga sy ny fisian'ireo tobim-pitsaboana lehibe ao an-tanàna. Toy izany koa, ny fitaovana, anisan'izany ny ABI 7500 sy Abbott m2000 PCR amin'ny fotoana tena izy, dia nofantenana araka ny tolo-kevitry ny mpanamboatra NAAT reagent, ary kitapo fitiliana PCR efatra no nofantenana ho an'ity fandalinana ity, satria ny ankamaroan'ny laboratoara any Etiopia dia nampiasa farafaharatsiny farafaharatsiny. efatra izy ireo. Fitsapana fototarazo, fitsapana Abbott SARS-CoV-2, fitsapana Sansure Biotech, ary fitsapana SARS-CoV-2 BGI natao nandritra ny fandalinana).
Ny fitiliana ny SARS-CoV-2 dia natao nanomboka ny 1 ka hatramin'ny 30 Desambra 2020 tamin'ny fampiasana 3 ml Viral Transport Medium (VTM) (Teknolojia Miraclean, Shenzhen, Shina) avy amin'ireo olona anaovana fanadihadiana momba ny COVID-19 antsoina hoe EPHI. Ny santionany nasopharyngeal dia nangonin'ny mpanangona santionany voaofana ary nalefa tany amin'ny EPHI tao anaty fonosana telo. Alohan'ny fitokana-monina asidra nokleika, ny santionany tsirairay dia omena laharana famantarana tokana. Ny fitrandrahana dia atao avy amin'ny santionany tsirairay avy hatrany rehefa tonga amin'ny fampiasana fomba fitrandrahana manual sy mandeha ho azy. Noho izany, ho an'ny fitrandrahana mandeha ho azy ny Abbott m2000, 1.3 ml (anisan'izany ny 0.8 ml ny vola maty sy ny 0.5 ml ny fitrandrahana ny volan'ny fidirana) ny santionany dia nalaina avy amin'ny santionany tsirairay ary nandalo ny Abbott DNA Sample Preparation System (Abbott Molecular Inc. des Plaines, IL, Etazonia). ) Andiany 96 [santionany 92, fanaraha-maso fisavana roa ary fanaraha-maso tsy modely roa (NTC)] no nampidirina tamin'ny dingana ankapobeny (famerenana sy fitadiavana) fihodinana roa amin'ny SARS-CoV-2 (EUA) amin'ny fotoana tena izy. fitrandrahana. Toy izany koa, ho an'ny fitrandrahana amin'ny tanana, ampiasao ny santionany mitovy (ho an'ny fitrandrahana mandeha ho azy sy ny fahitana). Noho izany, nandritra ny dingana, ny santionany 140 µl dia nalaina sy nalaina tamin'ny alàlan'ny QIAamp Viral RNA Mini Kit (QIAGEN GmbH, Hilden, Alemana) amin'ny andiany 24 (anisan'izany ny santionany 20, fanaraha-maso roa ary NTC roa) mandritra ny fihodinana sivy. Nohamafisina sy hita tamin'ny alàlan'ny cycler thermal ABI 7500 ny eluates nalaina an-tànana tamin'ny alàlan'ny assay SARS-CoV-2 BGI, Daan Gene assay, ary Sansure Biotech assay.
Ny fitokanana automatique sy ny fanadiovana ny RNA viraliny SARS-CoV-2 dia manaraka ny fitsipiky ny vakana magnetika amin'ny fampiasana ireo reagents fanomanana santionany Abbott DNA. Ny tsy fihetsehan'ny santionany sy ny famafazana ny poti-virosy dia atao amin'ny fampiasana savony misy isothiocyanate guanidine mba hanakanana ny proteinina sy hanakanana ny RNase. Avy eo ny ARN dia misaraka amin'ny proteinina amin'ny alàlan'ny fisarahana amin'ny dingana mafy amin'ny fampiasana silica, izany hoe ny sira guanidinium sy ny pH alkaline amin'ny buffer lysis dia mampiroborobo ny fatoran'ny asidra nokleika amin'ny silika (SiO2). Ny dingana fanasan-damba dia manala ny proteinina sy ny potipoti-javatra sisa mba hamokatra vahaolana mazava. Ny RNA mangarahara dia mitoka-monina amin'ny microparticles mifototra amin'ny silica mampiasa ny sahan'andriamby an'ilay fitaovana20,21. Amin'ny lafiny iray, ny fitokana-monina sy ny fanadiovana ny RNA dia atao amin'ny alàlan'ny tsanganana spine amin'ny alàlan'ny centrifugation fa tsy fijoroana magnetika sy fisarahana ny microparticles amin'ny eluent.
Ny Abbott Real-Time SARS-CoV-2 Detection Test (Abbott Molecular, Inc.) dia natao araka ny torolalan'ny mpanamboatra, izay nahazo EUA19,22 avy amin'ny OMS sy FDA. Amin'ity protocol ity, ny inactivation santionany alohan'ny fitrandrahana dia natao tao anaty rano fandroana amin'ny 56 ° C mandritra ny 30 min. Taorian'ny tsy fihetsehan'ny viriosy, ny fitrandrahana asidra nokleika dia natao tamin'ny fitaovana Abbott m2000 SP avy amin'ny 0.5 ml VTM tamin'ny fampiasana rafitra fanomanana santionan'ny ADN Abbott m2000. araka ny mpanamboatra. Ny fanamafisana sy ny fitiliana dia natao tamin'ny fampiasana fitaovana Abbott m2000 RT-PCR, ary natao ny fitiliana roa ho an'ny fototarazo RdRp sy N. ROX) sy VIC P (fandokoana manokana) ho an'ny lasibatra sy fitadiavana ny fanaraha-maso anatiny, ahafahana mamantatra ny vokatra fanamafisam-peo roa 19 .
Ny fomba fitiliana fanamafisam-peo an'ity kitapo ity dia mifototra amin'ny teknolojia RT-PCR dingana iray. Ny fototarazo ORF1a/b sy N dia nofantenana ho faritra voatahiry avy amin'ny Daan Gene Technology mba hamantarana ny fanamafisana ny faritra kendrena. Ny primer manokana sy ny probe fluorescent (ny probe gene N misy marika FAM, ny probe ORF1a/b misy marika VIC) dia natao hamantarana ny RNA SARS-CoV-2 amin'ny santionany. Ny eluent sy master mixes farany dia nomanina tamin'ny fampidirana 5 µl of eluent amin'ny 20 µl ny master mix amin'ny volume farany 25 µl. Ny fanamafisam-peo sy ny fitiliana dia natao niaraka tamin'ny fitaovana PCR tena izy ABI 750024.
Ny fototarazo ORF1a/b sy N dia hita tamin'ny alàlan'ny Sansure Biotech nCoV-2019 Nucleic Acid Diagnostic Kit (famantarana PCR fluorescent). Manomàna fanadihadiana manokana ho an'ny fototarazo kendrena tsirairay amin'ny fisafidianana ny fantsona FAM ho an'ny faritra ORF1a/b sy ny fantsona ROX ho an'ny fototarazo N. Amin'ity kitapom-panadinana ity dia ampiana reagents eluent sy master mix toy izao manaraka izao: manomana 30 µl master mix reagent ary 20 µl eluted santionany ho an'ny fitiliana / amplification. PCR ABI 750025 amin'ny fotoana tena izy dia nampiasaina ho fanamafisam-peo/fahitana.
Ny fitsapana SARS-CoV-2 BGI dia kitapo rRT-PCR tena misy fluorescent ho an'ny fitiliana ny COVID-19. Ny faritra kendrena dia hita ao amin'ny faritra ORF1a/b amin'ny fototarazo SARS-CoV-2, izay fomba fitiliana fototarazo tokana. Fanampin'izany, ny fototarazon'ny olombelona β-actin dia fototarazo kendrena voafehy anatiny. Ny fangaro master dia voaomana amin'ny fampifangaroana 20 µl ny master mix reagent sy 10 µl ny santionan'ny ARN nalaina tao anaty lovia lava26. ABI 7500 fluorescent quantitative quantitative tena-time PCR fitaovana ampiasaina hanamafisana sy hamantarana. Ny fanamafisana ny asidra nokleika rehetra, ny fepetran'ny PCR isaky ny assay, ary ny fandikana ny valiny dia natao araka ny torolalan'ny mpanamboatra tsirairay (Table 3).
Amin'ity famakafakana fampitahana ity dia tsy nampiasa ny fomba fanao mahazatra izahay mba hamaritana ny isan-jaton'ny fifanarahana (tsara, ratsy, ary amin'ny ankapobeny) sy ireo masontsivana fampitahana hafa ho an'ireo fanadihadiana efatra. Ny fampitahana fitsapana tsirairay dia natao tamin'ny CRS, tamin'ity fandalinana ity dia napetraky ny fitsipika "ny positive" ny CRS ary ny valiny dia tapa-kevitra, fa tsy tamin'ny fitsapana tokana, nampiasa valim-panadinana roa farafahakeliny izahay. Ho fanampin'izany, amin'ny tranga fifindran'ny COVID-19, ny vokatra ratsy diso dia mampidi-doza kokoa noho ny vokatra tsara diso. Noho izany, mba hilazana hoe "positif" araka izay azo atao avy amin'ny valin'ny CRS, farafahakeliny fitsapana fitsapana roa dia tsy maintsy ho tsara, midika izany fa farafahakeliny vokatra tsara iray no mety ho avy amin'ny fitsapana EUA. Noho izany, amin'ny valim-panadinana efatra, ny valin'ny fitsapana roa na maromaro izay manome valiny mitovy dia heverina ho tena tsara na ratsy18,27.
Ny angon-drakitra dia nangonina tamin'ny alàlan'ny endrika fitrandrahana angon-drakitra voarafitra, ny fampidirana angon-drakitra sy ny famakafakana dia natao tamin'ny alàlan'ny rindrambaiko statistika Excel sy SPSS version 23.0 ho an'ny antontan'isa famaritana. Ny fifanarahana tsara, ratsy ary ankapobeny dia nodinihina, ary ny isa Kappa dia nampiasaina mba hamaritana ny haavon'ny fifanarahana amin'ny fomba tsirairay amin'ny CRS. Ny soatoavina Kappa dia adika toy izao manaraka izao: 0.01 hatramin'ny 0.20 ho an'ny fifanarahana malefaka, 0.21 hatramin'ny 0.40 ho an'ny fifanarahana ankapobeny, 0.41-0.60 ho an'ny fifanarahana antonony, 0.61-0.80 ho an'ny fifanarahana lehibe ary 0.81-0.99 ho an'ny fifanarahana feno28.
Ny fahazoan-dàlana etika dia azo avy amin'ny Oniversiten'i Addis Abeba ary ny protocole andrana rehetra momba ity fandalinana ity dia nankatoavin'ny Biraon'ny Fandinihana ny Etika Siantifika an'ny Etiopiana Public Health Institute. Ny laharan-tariby ho an'ny EPHI Ethics License dia EPHI/IRB-279-2020. Ny fomba rehetra dia nampiharina araka ny tolo-kevitra sy ny fepetra ao amin'ny Torolàlana feno ho an'ny Fitsaboana ny COVID-19 Etiopiana. Ankoatra izany, ny fanekena an-tsoratra dia azo avy amin'ny mpandray anjara rehetra amin'ny fianarana alohan'ny fandraisana anjara amin'ny fianarana.
Ny angon-drakitra rehetra azo na nodinihina tamin'ity fanadihadiana ity dia tafiditra ao anatin'ity lahatsoratra navoaka ity. Ny angona manohana ny valin'ity fanadihadiana ity dia azo avy amin'ny mpanoratra tsirairay avy amin'ny fangatahana ara-drariny.
Fikambanambe Iraisam-pirenena momba ny Fahasalamana. Tolo-kevitra momba ny paikadin'ny fitiliana laboratoara ho an'ny COVID-19: Torolàlana vonjimaika, 21 martsa 2020 No. OMS/2019-nCoV/lab_testing/2020.1 (WHO, 2020).
Mouliou, DS, Pantazopoulos, I. & Gourgoulianis, KI COVID-19 fitiliana maranitra ao amin'ny sampana vonjy maika: All-in in Practice. Mouliou, DS, Pantazopoulos, I. & Gourgoulianis, KI COVID-19 fitiliana maranitra ao amin'ny sampana vonjy maika: All-in in Practice.Muliou, DS, Pantazopoulos, I. ary Gurgulianis, KI Fitsaboana marani-tsaina momba ny COVID-19 ao amin'ny sampana vonjy maika: ny zava-drehetra amin'ny fampiharana.Muliou DS, Pantazopoulos I. ary Gurgulyanis KI Fitsaboana marani-tsaina momba ny COVID-19 ao amin'ny sampana vonjy taitra: fampidirana amin'ny farany amin'ny fampiharana. Reverend Respire manampahaizana. fanafody. 3, 263–272 (2022).
Mitchell, SL & St George, K. Evaluation ny COVID19 ID NOW EUA assay. Mitchell, SL & St George, K. Evaluation ny COVID19 ID NOW EUA assay.Mitchell, SL ary St. George, K. Evaluation ny COVID19 ID NOW EUA assay.Mitchell SL sy St. George K. Evaluation ny COVID19 ID NOW EUA assay. J. Clinical. Viriosy. 128, 104429. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104429 (2020).
OMS. Fikarohana laboratoara momba ny aretina coronavirus 2019 (COVID-19) amin'ny olona ahiahiana ho aretina. https://www.who.int/publications/i/item/10665-331501 (nahazo ny 15 Aogositra 2020) (OMS, 2020).
Udugama, B. et al. Diagnose COVID-19: aretina sy fitaovana fitiliana. ACS Nano 14(4), 3822–3835 (2020).
Syed S. et al. Fananganana ny College of Pathologists any Atsinanana, Afovoany ary Atsimon'i Afrika - Sekoly Faritra momba ny Pathology any Afovoany Atsinanana sy Afrika Atsimo. Afrika. J. Lab. fanafody. 9(1), 1-8 (2020).
Institiota Etiopiana momba ny Fahasalamam-bahoaka, Minisiteran'ny Fahasalamana Federaly. Paikady nasionaly vonjimaika sy torolalana ho an'ny fitiliana laboratoara momba ny COVID-19. https://ephi.gov.et/images/novel_coronavirus/EPHI_PHEOC_COVID-19_Laboratory_Diagnosis_Eng.pdf (nahazo ny 12 Aogositra 2020) (EPHI, 2020).
Woloshin, S., Patel, N. & Kesselheim, AS Fitsapana ratsy diso momba ny fanamby sy ny fiantraikany amin'ny otrikaretina SARS-CoV-2. Woloshin, S., Patel, N. & Kesselheim, AS Fitsapana ratsy diso momba ny fanamby sy ny fiantraikany amin'ny otrikaretina SARS-CoV-2.Voloshin S., Patel N. ary Kesselheim AS Fitsapana diso diso momba ny otrikaretina SARS-CoV-2 sy ny vokany.Voloshin S., Patel N. ary Kesselheim AS Fitsapana diso diso momba ny fihantsiana sy ny fiantraikan'ny otrikaretina SARS-CoV-2. N. eng. J. Fitsaboana. 383(6), e38 (2020).
Mouliou, DS & Gourgoulianis, KI Raharaha COVID-19 diso-positive sy diso-negatif: paikady fisorohana sy fitantanana ny taovam-pisefoana, vaksiny ary fomba fijery fanampiny. Mouliou, DS & Gourgoulianis, KI Raharaha COVID-19 diso-positive sy diso-negatif: paikady fisorohana sy fitantanana ny taovam-pisefoana, vaksiny ary fomba fijery fanampiny. Mouliou, DS & Gourgoulianis, KI Ложноположительные и ложноотрицательные случаи COVID-19: респираторная профилактика и стратегии, лечиниця дальнейшие перспективы. Mouliou, DS & Gourgoulianis, KI Tranga tsara sy diso diso momba ny COVID-19: paikady fisorohana sy fitsaboana amin'ny taovam-pisefoana, vaksiny ary ny lalana mankany.Muliu, DS ary Gurgulianis, KI Tranga diso-positive sy diso-ratsy an'ny COVID-19: paikady momba ny fisorohana sy fitsaboana ny taovam-pisefoana, ny vaksiny ary ny lalana mankany. Reverend Respire manampahaizana. fanafody. 15(8), 993–1002 (2021).
Mouliou, DS, Ioannis, P. & Konstantinos, G. Diagnose COVID-19 ao amin'ny sampana vonjy maika: Mahita ny hazo nefa very ny ala. Mouliou, DS, Ioannis, P. & Konstantinos, G. Diagnose COVID-19 ao amin'ny sampana vonjy maika: Mahita ny hazo nefa very ny ala.Mouliou, DS, Ioannis, P. ary Konstantinos, G. Diagnose COVID-19 ao amin'ny sampana vonjy maika: Jereo ny hazo, very ny ala.Muliou DS, Ioannis P., ary Konstantinos G. Diagnose COVID-19 ao amin'ny efitrano vonjy maika: tsy ampy ny ala ho an'ny hazo. Miseho. fanafody. J. https://doi.org/10.1136/emermed-2021-212219 (2022).
Degli-Angeli, E. et al. Fanamarinana sy fanamarinana ny zava-bita analytical sy klinika an'ny Abbott RealTime SARS-CoV-2 Assay. J. Clinical. Viriosy. 129, 104474. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104474 (2020).
Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. Fampitahana ny seta primer dimy avy amin'ny faritra genome samihafa amin'ny COVID-19 mba hamantarana ny otrikaretina amin'ny alàlan'ny RT-PCR mahazatra. Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. Fampitahana ireo seta voalohany dimy avy amin'ny faritra genome samihafa amin'ny COVID-19 mba hamantarana ny otrikaretina amin'ny alàlan'ny RT-PCR mahazatra.Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. ary Aflatunyan, B. Fampitahana ny andiany dimy amin'ny primer avy amin'ny faritra samihafa amin'ny génomé COVID-19 ho an'ny fitiliana ny otrikaretina viriosy amin'ny RT-PCR mahazatra. Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. 比较来自COVID-19不同基因组区域的五个引物组，用于通过常规RT-PCR 检测病毒感染。 Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. Fampitahana ny faritra fototarazo 5 samihafa amin'ny COVID-19 amin'ny fitiliana ny otrikaretina viralin'ny RT-PCR mahazatra.Mollaei HR, Afshar AA, Kalantar-Neyestanaki D, Fazlalipour M. ary Aflatunyan B. Fampitahana ny andiany dimy amin'ny primers avy amin'ny faritra samihafa amin'ny génome COVID-19 mba hahitana ny otrikaretina viriosy amin'ny RT-PCR mahazatra.Iran. J. Microbiology. 12(3), 185 (2020).
Goertzer, I. et al. Valiny savaranonando amin'ny programa fanombanana ny kalitao ivelany ivelany amin'ny fitiliana ny filaharan'ny génomé SARS-CoV-2. J. Clinical. Viriosy. 129, 104537. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104537 (2020).
Wang, M. et al. Fanombanana famakafakana ny fahombiazan'ny kitapo RT-PCR dimy ho an'ny aretin'ny taovam-pisefoana mahery vaika Coronavirus 2. J. Clinical. laboratoara. anus. 35(1), e23643 (2021).
Wang B. et al. Fanombanana ireo kitapo fitiliana RNA SARS-CoV-2 azo amidy ao Shina mifototra amin'ny réaction polymerase chain (PCR) tena izy. klinika. Chemical. laboratoara. fanafody. 58(9), e149–e153 (2020).
van Casteren, PB et al. Fampitahana ireo kitapom-pitsaboana RT-PCR COVID-19 fito. J. Clinical. Viriosy. 128, 104412 (2020).
Lu, Yu, et al. Fampitahana ny fahombiazan'ny diagnostika amin'ny kitapo PCR roa ho an'ny fitiliana ny asidra nokleika SARS-CoV-2. J. Clinical. laboratoara. anus. 34(10), e23554 (2020).
Lefart, PR, sns. Ny fandinihana fampitahana tamin'ny sehatra efatra SARS-CoV-2 nucleic acid amplification testing (NAAT) dia nampiseho fa niharatsy ny fahombiazan'ny ID NOW arakaraka ny karazana marary sy ny santionany. diagnostic. mikrobiolojia. Infect. diss. 99(1), 115200 (2021).
Abbott molekiola. Ampidiro ny fonosana famakafakana SARS-CoV-2 tena misy Abbott. https://www.molecular.abbott/us/en/products/infectious-disease/RealTime-SARS-CoV-2-Assay. 1-12. (Tamin'ny 10 aogositra 2020) (2020).
Klein, S. et al. Ny fitokana-monina RNA SARS-CoV-2 mampiasa vakana magnetika ho an'ny fisavana midadasika haingana amin'ny RT-qPCR sy RT-LAMP. Virus 12(8), 863 (2020).