中文网站
Tamin'ny marainan'ny 29 Desambra, namoaka an-tserasera fanadihadiana ara-pitsaboana vaovao momba ny coronavirus sinoa VV116 ny NEJM. Nasehon'ny valiny fa tsy ratsy noho ny Paxlovid (nematovir/ritonavir) ny VV116 raha ny faharetan'ny fahasitranana ara-pitsaboana no jerena ary vitsy kokoa ny voka-dratsiny.
Loharano sary: NEJM
4 andro ny salan'isa fotoana fanarenana, 67.4% ny tahan'ny voka-dratsy
Ny VV116 dia fanafody nokleosida am-bava miady amin'ny coronavirus vaovao (SARS-CoV-2) novolavolaina niaraka tamin'i Junsit sy Wang Shan Wang Shui, ary mpanakana ny RdRp miaraka amin'ny remdesivir an'ny Gilead, ny molnupiravir an'ny Merck Sharp & Dohme ary ny azelvudine an'ny Real Biologics.
Tamin'ny taona 2021, vita tany Ozbekistan ny fitsapana ara-pitsaboana dingana faharoa momba ny VV116. Ny vokatry ny fanadihadiana dia naneho fa ny vondrona VV116 dia afaka manatsara kokoa ny soritr'aretina ara-pitsaboana ary mampihena be ny mety hihomboana amin'ny endrika sarotra sy fahafatesana raha oharina amin'ny vondrona fanaraha-maso. Mifototra amin'ny vokatra tsara azo tamin'ity fitsapana ity, ny VV116 dia nekena tany Ozbekistan ho fitsaboana ireo marary voan'ny COVID-19 antonony ka hatramin'ny mafy, ary lasa fanafody am-bava vaovao voalohany nekena ho amidy any ivelany any Shina [1].
Ity fitsapana ara-pitsaboana dingana fahatelo ity[2] (NCT05341609), notarihin'ny Profesora Zhao Ren avy amin'ny Hopitaly Shanghai Ruijin, Profesora Gaoyuan avy amin'ny Hopitaly Shanghai Renji ary Akademisiana Ning Guang avy amin'ny Hopitaly Shanghai Ruijin, dia vita nandritra ny fihanaky ny valanaretina vokatry ny variana Omicron (B.1.1.529) nanomboka ny volana Martsa ka hatramin'ny Mey tao Shanghai, miaraka amin'ny tanjona hanombanana ny fahombiazana sy ny fiarovana ny VV116 raha oharina amin'ny Paxlovid amin'ny fitsaboana mialoha ny marary COVID-19 malemy ka hatramin'ny antonony. Ny tanjona dia ny hanombanana ny fahombiazana sy ny fiarovana ny VV116 raha oharina amin'ny Paxlovid amin'ny fitsaboana mialoha ny marary COVID-19 malemy ka hatramin'ny antonony.
Loharanon-tsary: Referansa 2
Nisy fitsapana kisendrasendra natao tamin'ny foibe maro, tsy nojeren'ny maso, natao kisendrasendra, ary voafehy tamin'ny marary Covid-19 olon-dehibe miisa 822 izay mety hihombo ny aretina ary manana soritr'aretina malefaka ka hatramin'ny antonony, natao teo anelanelan'ny 4 Aprily sy 2 Mey 2022 mba hanombanana ny fahafahan'ireo mpandray anjara avy amin'ny hopitaly fito ao Shanghai, Sina. Tamin'ny farany, mpandray anjara miisa 771 no nahazo VV116 (384, 600 mg isaky ny 12 ora amin'ny andro 1 ary 300 mg isaky ny 12 ora amin'ny andro 2-5) na Paxovid (387, 300 mg nimatuvir + 100 mg ritonavir isaky ny 12 ora mandritra ny 5 andro) ho fanafody am-bava.
Ny vokatry ny fanadihadiana ara-pitsaboana dia naneho fa ny fitsaboana mialoha amin'ny VV116 ho an'ny COVID-19 malemy ka hatramin'ny antonony dia nahatratra ny teboka farany voalohany (fotoana haharetan'ny fahasitranana ara-pitsaboana maharitra) izay vinavinan'ny protocole ara-pitsaboana: ny salan'isa fotoana haharetan'ny fahasitranana ara-pitsaboana dia 4 andro tao amin'ny vondrona VV116 ary 5 andro tao amin'ny vondrona Paxlovid (tahan'ny loza, 1.17; 95% CI, 1.02 hatramin'ny 1.36; fetra ambany. >0.8).
Fihazonana ny fotoana fanarenana ara-pitsaboana
Teboka voalohany sy faharoa amin'ny fahombiazana (fanadihadiana feno momba ny mponina)
Loharanon-tsary: Referansa 2
Raha ny resaka fiarovana, ireo mpandray anjara nandray VV116 dia nitatitra voka-dratsy vitsy kokoa (67.4%) raha oharina amin'ireo nandray Paxlovid (77.3%) nandritra ny fanaraha-maso 28 andro, ary ny tranga voka-dratsy Grade 3/4 dia ambany kokoa ho an'ny VV116 (2.6%) raha oharina amin'ny Paxlovid (5.7%).
Loza mety hitranga (olona azo antoka)
Loharanon-tsary: Referansa 2
Adihevitra sy fanontaniana
Tamin'ny 23 Mey 2022, nanambara ny Juniper fa ny fandalinana klinika fisoratana anarana Dingana III momba ny VV116 raha oharina amin'ny PAXLOVID ho an'ny fitsaboana mialoha ny COVID-19 malemy ka hatramin'ny antonony (NCT05341609) dia nahatratra ny tanjona voalohany amin'ny fandalinana.
Loharanon-tsary: Referansa 1
Tamin'ny fotoana tsy nahitana antsipiriany momba ny fitsapana, dia nisy adihevitra roa sosona momba ny fandalinana Dingana III: voalohany, fandalinana tsy nisy fitsaboana natao afa-tsy tamin'ny fomba tokana ihany izy io, ary noho ny tsy fisian'ny placebo control, dia natahorana fa ho sarotra ny hitsara tanteraka ny fanafody amin'ny fomba tsy miangatra; faharoa, nisy fanontaniana momba ny vokatra ara-pitsaboana.
Ireo fepetra takiana amin'ny fidirana ara-pitsaboana ho an'ny Juniper dia (i) vokatra tsara ho an'ny fitiliana satroboninahitra vaovao, (ii) soritr'aretina COVID-19 iray na maromaro malefaka na antonony, ary (iii) marary atahorana ho voan'ny COVID-19 mafy, anisan'izany ny fahafatesana. Na izany aza, ny hany teboka farany ara-pitsaboana voalohany dia ny 'fotoana hiverenana amin'ny laoniny ara-pitsaboana maharitra'.
Talohan'ny fanambarana, tamin'ny 14 Mey, dia nohavaozin'ny Juniper ireo teboka farany ara-pitsaboana tamin'ny fanesorana ny iray amin'ireo teboka farany ara-pitsaboana voalohany, "ny isan-jaton'ny fiovana ho amin'ny aretina mafy na fahafatesana" [3].
Loharanon-tsary: Referansa 1
Ireo hevi-dehibe roa ireo dia noresahina manokana ihany koa tao amin'ilay fanadihadiana navoaka.
Noho ny fihanaky ny Omicron tampoka, dia tsy vita talohan'ny nanombohan'ny fitsapana ny famokarana takelaka placebo ho an'ny Paxlovid, ka noho izany dia tsy afaka nanao ity fitsapana ity tamin'ny fampiasana endrika "double-blind" sy "double-mock" ireo mpikaroka. Raha ny amin'ny lafiny "single-blind" amin'ny fitsapana ara-pitsaboana, dia nilaza i Juniper fa natao taorian'ny fifandraisana tamin'ireo manampahefana mpanara-maso ny protocole ary ny endrika "single-blind" dia midika fa na ny mpikaroka (anisan'izany ny mpandinika ny teboka farany amin'ny fandalinana) na ny mpanohana dia tsy hahafantatra ny fizarana fanafody fitsaboana manokana mandra-pikatona ny angon-drakitra farany amin'ny faran'ny fandalinana.
Hatramin'ny fotoana nanaovana ny fanadihadiana farany, tsy nisy tamin'ireo mpandray anjara tamin'ny fitsapana no niaina fahafatesana na fivoarana ho amin'ny tranga Covid-19 mafy, ka tsy misy fehin-kevitra azo tsoahina momba ny fahombiazan'ny VV116 amin'ny fisorohana ny fivoarana ho amin'ny Covid-19 na fahafatesana mafy na sarotra. Ny angon-drakitra dia nanondro fa ny fotoana antonony tombanana manomboka amin'ny kisendrasendra ka hatramin'ny fihenan'ny soritr'aretina mifandraika amin'ny Covid-19 maharitra dia 7 andro (95% CI, 7 hatramin'ny 8) amin'ireo vondrona roa ireo (tahan'ny loza, 1.06; 95% CI, 0.91 hatramin'ny 1.22) [2]. Tsy sarotra ny manazava ny antony nanesorana ny teboka farany voalohany amin'ny 'tahan'ny fiovan'ny aretina ho amin'ny aretina mafy na fahafatesana', izay napetraka talohan'ny fiafaran'ny fitsapana tany am-boalohany.
Tamin'ny 18 Mey 2022, ny gazety Emerging Microbes & Infections dia namoaka ny valin'ny fitsapana ara-pitsaboana voalohany momba ny VV116 tamin'ireo marary voan'ny karazana Omicron [4], fanadihadiana misokatra sy azo vinavinaina miaraka amin'ny marary 136 voamarina fa tsaboina ao amin'ny hopitaly.
Ny angon-drakitra avy amin'ny fanadihadiana dia naneho fa ireo marary voan'ny aretina Omicron izay nampiasa VV116 tao anatin'ny 5 andro taorian'ny fitiliana asidra nokleika voalohany nahitana vokatra tsara dia nanana fotoana nihena ny asidra nokleika 8.56 andro, latsaky ny 11.13 andro tao amin'ny vondrona fanaraha-maso. Ny fanomezana VV116 tamin'ireo marary manana soritr'aretina tao anatin'ny fe-potoana nanaovana ity fanadihadiana ity (2-10 andro taorian'ny fitiliana asidra nokleika voalohany nahitana vokatra tsara) dia nampihena ny fotoana nihena ny asidra nokleika tamin'ny marary rehetra. Raha ny momba ny fiarovana ny fanafody, dia tsy nisy voka-dratsy lehibe hita tao amin'ny vondrona fitsaboana VV116.
Loharanon-tsary: Referansa 4
Misy fitsapana ara-pitsaboana telo mitohy amin'ny VV116, ny roa amin'izy ireo dia fandalinana dingana fahatelo amin'ny COVID-19 malemy ka hatramin'ny antonony (NCT05242042, NCT05582629). Ny fitsapana hafa ho an'ny COVID-19 antonony ka hatramin'ny mafy dia fandalinana klinika iraisam-pirenena amin'ny dingana fahatelo, kisendrasendra, jamba roa sosona (NCT05279235) mba hanombanana ny fahombiazana sy ny fiarovana ny VV116 raha oharina amin'ny fitsaboana mahazatra. Araka ny fanambaran'i Juniper, ny marary voalohany dia nisoratra anarana ary nomena fatra tamin'ny Martsa 2022.
Loharano sary: clinicaltrials.gov
Referansa：
[1]Junshi Biotech: Fanambarana momba ny teboka farany lehibe amin'ny fandalinana klinika voasoratra anarana Dingana III momba ny VV116 raha oharina amin'ny PAXLOVID ho fitsaboana mialoha ny COVID-19 malemy ka hatramin'ny antonony.
[2]https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2208822?query=featured_home[3]https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT05341609[4] Ensi Ma, Jingwen Ai, Yi Zhango, Junaoga Jianming, Ximingu Zhiren Fu, Hao Xing, Li Li, Liying Sun, Heyu Huang, Quanbao Zhang, Linlin Xu, Yanting Jin, Rui Chen, Guoyue Lv, Zhijun Zhu, Wenhong Zhang, Zhengxin Wang. (2022) Ny mombamomba ny otrikaretina Omicron sy ny toeran'ny vaksiny eo amin'ireo mpandray ny famindrana aty 1881: vondron'olona retrospective multicentre. Mikrôba Mipoitra & Otrikaretina 11:1, pejy 2636-2644.
Fotoana fandefasana: 06 Janoary 2023
Fikirana momba ny fiainana manokana